Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование исследование Lo J et al. , представленное на прошедшей конференции CROI 2015 показывает,что терапия статинами уменьшает объем некальцинированных коронарных атеросклеротических бляшек у пациентов с ВИЧ.
40 участников были рандомизированы на один год лечения аторвастатином или плацебо, чтобы определить его влияние на объем коронарных атеросклеротических бляшек. Большинство (около 80%) были мужчины, средний возраст которых составил около 50 лет и почти 30% были курильщиками.Статистически значимых различий в исходных характеристиках участников в группе аторвастатина и группе сравнения не было. Средним уровнем ЛПНП составил около 3,23 ммоль / л (125 мг / дл).Большинство включенных пациентов с хорошо контролируемой ВИЧ-инфекцией , СРБ не повышен в начале исследования.В течение первых трех месяцев участники получали аторвастатин в дозе 20 мг , далее доза была увеличивалась до 40 мг и оставалась такое на протяжении последующих 9 мес. исследования.
Анализ КТ- данных был проведен опытным специалистом , не имевшем сведений о группе лечения или клинического состояния пациентов. Основной конечной точкой был объем бляшек, а также особенности морфологии бляшек, такие как "малое затухание", пятнистая кальцификация и положительный индекс ремоделирования.
Как и ожидалось, уровень холестерина ЛПНП снизился в группе аторвастатина в среднем,на 0,98 ммоль / л при увеличении в группе плацебо по 0,28 ммоль/л .Увеличение на 18% в объеме бляшек в течение 1 года исследования зафиксировано только в группе плацебо. Кроме того, аторвастатин уменьшал объем некальцинированных бляшек на 19,4%, тогда как в группе плацебо,объем некальцинированных бляшек увеличился за этот же период на 20,4%.
Всего 80% участников в группе плацебо продемонстрировали прогрессирование бляшек ,тогда как 65% получавших аторвастатин показали их уменьшение. Липопротеинассоциированная фосфолипаза А2 , по уровню которой оценивается сосудистое воспаление, значительно снизилась в группе аторвастатина, что в целом соответствует выводам других исследований, в т.ч. исследования SATURN HIV.Уровни глюкозы и гликированного гемоглобина ( HbA1C) не изменились в группе аторвастатина. Хотя исследование не было рассчитано для отдельной оценки конечных точек по маркерам воспаления, однако зафиксировано снижение несколько маркеров воспаления и иммунной активации , в частности, С-реактивного белка и растворимого CD14. СКФ не изменилась в группе аторвастатина,тогда как в в группе, получавшей плацебо,ухудшилась, хотя изменения между группами аторва/плацебо не были статистически значимыми.Частота побочных эффектов была низкой и сопоставима с плацебо.
Lo J et al. Statin therapy reduces coronary noncalcified plaque volume in HIV patients: a randomized controlled trial. 2015
абстракт
продолжение следует
Аторвастатин и объем некальцинированных коронарных бляшек у пациентов с ВИЧ. Рандомизированное контролируемое исследование.CROI 2015,Seattle. Картинки презентации
Раскрыть