Смена схемы Алувия/тенофовир/ламивудин на эфавиренц/тенофовир/эмтрицитабин

[милостивая]

Принимаю 2 года алувиа+тенвир+ламивудин, в связи с переездом в другом городе в СЦ предлагают новую схему: Эмтрицитабин + Тенофовир + Эфавиренц, т.к у них препараты с той схемы в избытке и они их выдают только тем кто планирует беременность, но у меня есть возможность ездить и получать прежние препараты. Посоветуйте пожалуйста стоит ли менять схему или может новая лучше будет? Очень переживаю по этому поводу.

[bobcat2]

На эфавиренце тоже можно беременеть. Конечно, EFV лучше Алувии по метаболическим делам и лучше прилично. Вопрос в том, будете ли вы его хорошо переносить.Но пока не попробуете, не узнаете. Многие достаточно хорошо переносят.

[милостивая]

То есть, новая схема будет лучше по действию на организм и на подавление вируса?

[bobcat2]

Такие слова как дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, липодистрофия вам известны ? Метаболически эфавиренц- более благоприятен. Вопрос в том, как вы его будете переносить. Если переносимость будет хорошей,то да, разумеется это лучше Калетры ( Алувии). А если взвоете от EFV и будете умолять вернуть Алувию ?
Хотя такие случаи,что внешне вроде нормальные люди без каких то психических патологий сходят с ума натуральным образом после назначения EFV, достаточно редки. Чаще всего, побочные эффекты EFV умеренно выражены и их интенсивность быстро гаснет. Просто когда выбор стоит таким образом : в качеств основе терапии либо Калетра ( Алувия),либо эфавиренц,то конечно, стоит попробовать эфавиренц. Я бы попробовал на вашем месте. Ну а вообще, вариантов терапии больше и есть то,что в качестве основы терапии гораздо лучше эфавиренца.

и на подавление вируса?

Нет. Если виремия уже подавлена,с этой точки зрения ничего не изменится.

[милостивая]

Спасибо за ответ!

[Наста]

Добрый день, посоветуйте как правильно поступить и стоит ли в моем случае поменять схему. Прием терапии начала с июля 2015 года при СД4 350 и 13%, ВН неизвестно, потому как в Киеве ее делают первый раз спустя полгода после приема терапии, и даже ни за какие деньги провести этот анализ в Украине по собственному желанию невозможно. Назначена схема Ламивудин, Ефкур, Тенохоп. Через пару недель в результате анализов обнаружен гепатит В. Схему принимала полгода. Анализы от 04.01.2016 СД4 680 и 24%. ВН<500 (к сожалению, тесты такой вот чувствительности только есть у нас), общий крови хороший, биохимия хорошая, я цифры анализов не видела, но как говорит врач, все показатели в пределах нормы, прицепиться не к чему. Сегодня пришла за препаратами, врач говорит что есть возможность, которая бывает не часто вроде бы- пересадить меня на атриплу, настаивает что препарат лучше и стоит на него перейти. Каково будет Ваше мнение?
Атрипла производитель Канада, не знаю важно ли это.

[Сирота]

Наста :"Атрипла производитель Канада, не знаю важно ли это"

Наста ,почему это важно:
part 1: http://www.pharmtech.com/evaluating-impurities-drugs-part-i-iii ;
далее в продолжениях : http://www.pharmtech.com/search/apachesolr_search/Evaluating%20Impurities%20in%20Drugs

Почему точную копию молекулы основного АФИ сложнее повторить, чем имитировать. Почему существует не только "Надлежащая производственная практика" готовых препаратов, а так же оценка качества исходных материалов и контроль за производством субстанций основных действующих ингредиентов и примесей:
http://www.pharmtech.com/ingredients-insider

Почему данная информация актуальна :
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002256.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Никто не может дать гарантий, что не появится подобный список с препаратами АРВ-терапии.

[Наста]

Ситуация в том, что я не особо как то в этом разбираюсь во всем, поэтому спрашиваю совета что делать в данном случае. учитывая гепатит В, а пока я разберусь пройдет много времени, учитывая что я почти полный ноль во всем что касается медицины, а все таки надо принимать какое то решение- либо отказываться, либо брать

[mr.brightside]

Ситуация в том, что я не особо как то в этом разбираюсь во всем, поэтому спрашиваю совета что делать в данном случае. учитывая гепатит В, а пока я разберусь пройдет много времени, учитывая что я почти полный ноль во всем что касается медицины, а все таки надо принимать какое то решение- либо отказываться, либо брать

ваша текущая схема практически идентична по составу Атрипле, обе схемы активны против HBV. преимущество Атриплы в том, что это одна таб один раз в сутки - симплификация режима приёма, в остальном же разницы нет.

[Сирота]

Да,господин-mr.brightside :DВероятно Вы педантично изучили техническую документацию названных Наста препаратов, имеете опыт работы с ними и у Вас есть все основания утверждать о тех или иных преимуществах или недостатках схемы "Ламивудин"/"Эфкур"/"Тенохоп" по основным АФИ ,примесям и их источников,а именно:исходный материал,интермедиаты,субпродукты,продукты трансформации,продукты взаимодействия,сопутствующие продукты,продукты распада,таутомеры...

Не ответите на вопрос: с какой целью Минздравом РФ вносились изменения в п.3 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н

Вытяг из приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н – Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а
также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,
порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения –
Действующая последняя редакция от 30.06.2015 :

"3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляетсямедицинским работником по международному непатентованному наименованию, а приего отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, пожизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее -лекарственные препараты индивидуального изготовления).
3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию."

И почему некоторые сознательные врачи при назначении или замене схемы не брезгуют использовать данные изменения в интересах здоровья пациентов?

[mr.brightside]

Вероятно Вы педантично изучили техническую документацию названных Наста препаратов, имеете опыт работы с ними и у Вас есть все основания утверждать о тех или иных преимуществах или недостатках схемы "Ламивудин"/"Эфкур"/"Тенохоп" по основным АФИ ,примесям и их источников,а именно:исходный материал,интермедиаты,субпродукты,продукты трансформации,продукты взаимодействия,сопутствующие продукты,продукты распада,таутомеры...

нет, но вероятно вы всё это проделали и в состоянии убедительно доказать обратное. или же имеются данные из авторитетных источников о сравнительных исследованиях?
нет? ну, в таком случае, мне достаточно того, что действующие вещества, входящие в составы схем одни и те же.

Не ответите на вопрос: с какой целью Минздравом РФ вносились изменения в п.3 ...Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляетсямедицинским работником по международному непатентованному наименованию, а приего отсутствии - группировочному наименованию.

конкретно это для того, чтоб врачи, приласканные представителями производителя, не выписывали препараты под их торговый маркой(как правило более дорогие), а выписывали МНН, тогда пациент, зная МНН и придя в аптеку, имеет возможность выбрать из аналогов более дешёвый препарат (к примеру лопедиум вместо имодиума - МНН: лоперамид).

И почему некоторые сознательные врачи при назначении или замене схемы не брезгуют использовать данные изменения в интересах здоровья пациентов?

кто такие "некоторые" и почему они поступают так или иначе я понятия не имею, да собственно, мне и дела до этого нет.

[bobcat2]

Пока вы тут спорите друг с другом, ТС один и тот же вопрос написал на всех сайтах, отсортировал ответы и был таков. :)

[Наста]

я не сортировала ничего, потому что пока так и не поняла ни сути по изменению схемы(кроме удобства замены 4 таблеток на одну), ни может ли повлиять замена схемы на состояние анализов и здоровья в худшую сторону, учитывая что вроде бы самая оптимальная схема для гепатита В это та, что я сейчас принимаю, но атрипла манит своим удобством.
По поводу сайтов- ну это Вам спасибо) с момента приема терапии( июля 2015г) на другом сайте была зарегистрирована, но вчера во второй половине дня, читая форум, обратила внимание на Ваши комментарии(как поняла, Вы там давненько комментируете), очень понравились- дельные, понятные, внушающие доверие, что ли... зачитавшись и начав искать а откуда Вы там появились- оказалась здесь) Спасибо Вам, кстати)

[Сирота]

Вероятно Ваш врач, Наста, знакомится иногда с проектами приказов МОЗ Украины:D
Какой похвальный энтузиазм:D

Проект приказа Министерства здравоохранения Украины "Об утверждении и внедрении медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи при вирусном гепатите "В"
http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20160212_0.html Статус: Проект - архив

Из проекта приказа :
"2) Унифицированный клинический протокол первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медицинской помощи "Вирусного гепатита В у взрослых", который прилагается."

Из протокола dn_20160212_0dod.rar:
"п.4.7.1.Сопутствующая ВИЧ-инфекция
Препаратом выбора для лечения взрослых с ВИЧ (включая больных туберкулезом) является фиксированная комбинация: тенофовіру дизопроксил + емтрицитабін + эфавиренц."

"Изложенные в унифицированном клиническом протоколе подходы по оказанию медицинской помощи при ВГВ основываются на положениях «Hepatitis B (chronic). Diagnosis and management of chronic hepatitis B in children, young people and adults» (2013), «WHO Guidelines for the prevention, care and treatment of persons with chronic hepatitis B infection» (2015), которые были использованы при подготовке адаптированных клинических руководств."

Наста,если не секрет, кто является производителем получаемого Вами "Ламивудина"? У каких специалистов получить консультации, какие лабораторные и инструментальные обследования провести предложил Вам врач после выявления HBV?
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

*** http://www.aidsmap.com/People-with-hepatitis-B-can-safely-use-Truvada-PrEP-for-HIV-prevention/page/2989875/ People with hepatitis B can safely use Truvada PrEP for HIV prevention

"Truvada is a coformulation containing two drugs, tenofovir and emtricitabine, both of which are active against HBV as well as HIV. Tenofovir (sold alone as Viread) is currently the most effective antiviral treatment for hepatitis B, though it seldom produces a cure."

*** http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:ECwOA-_H9kYJ:it.pharmacyreviewer.com/medicines/emtricitabine+&cd=8&hl=ru&ct=clnk&gl=ua

"E 'stato approvato dalla FDA luglio 2, 2003. È molto simile alla lamivudina (3TC) e resistenza crociata tra i due è quasi universale."