ГЕП-Новости

[Kotya]

Невирапин замедляет развитие фиброза печени у больных с ВИЧ-инфекцией и вирусным гепатитом С.
Инфекция вирусом гепатита С широко распространена среди ВИЧ инфицированных. То, что ВИЧ способствует прогрессии вирусного гепатита С, хорошо известно, однако данных о влиянии высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) на развитие фиброза/цирроза печени при хронической инфекции ВГС недостаточно. Важный вклад в эту проблему сделали учёные из Испании. Результаты их кросс-секционного исследования опубликованы в Clinical Infectious Diseases за 1 января 2008 г.
Авторы изучали зависимость между прогрессированием фиброза печени и длительностью ВААРТ как в целом, так и с учётом отдельных классов препаратов: ингибиторов протеаз (ИП), ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ), а также эфавиренца и невирапина по отдельности. Включались больные, получавшие амбулаторное лечение ВИЧ-инфекции в крупной клинике в Мадриде и являвшиеся кандидатами на лечение ВГС, с подтверждённой инфекцией ВГС, без HBsAg, с подсчётом CD4 клеток >200 /мкл, в отсутствие активных оппортунистических инфекций, наркомании и алкоголизма, а также без противопоказаний к интерферону-альфа и рибавирину. Всем таким пациентам с сентября 2000 г. амбулаторно выполнялась биопсия печени. В день биопсии пациенты подвергались клиническому и лабораторному исследованию, включая определение вирусной нагрузки и подсчёт CD4. Фиброз оценивали по шкале METAVIR (0 – отсутствие фиброзных изменений, 4 – явный цирроз).
В исследование вошел 201 пациент, заразившийся ВИЧ и ВГС.Клинико-демографические характеристики были следующими: медиана возраста – 39 лет, СПИД – у 33%, медиана подсчёта CD4 составила 462, вирусная нагрузка (ВН) ниже 50/мл – у 74.6% участников, медиана длительности ВИЧ инфекции – 21.3 года. У 57% отмечен генотип 1-го типа ВГС. Выраженность фиброза печени в баллах Metavir составила 0 у 0.5% пациентов, 1 – у 37.1%; 2 – у 31.9%; 3 – у 18.8% и 4 – у 11.7%. Медиана длительности ВААРТ к моменту биопсии печени была 4.3 года.
У больных с фиброзом печени 3–4 балла длительность ВААРТ была меньше, чем у больных с подсчётом в 0–1 балл: 4,1 против 4,6 года. Доля пациентов с нагрузкой РНК ВГС >850000/мл была выше у пациентов с фиброзом 0–1 или 2 балла, чем у пациентов с фиброзом в 3–4 балла.
С каждым годом ВААРТ снижалась вероятность развития тяжелого фиброза печени: на 1 год ВААРТ отношение шансов для фиброза 3-4 балла по сравнению с фиброзом 0-1 балл составило 1.32. Препараты класса ИП преимуществ в отношении фиброза печени не давали.
При сравнении фиброза 2 балла по сравнению с фиброзом 3–4 балла корригированное отношение шансов на каждый год приёма ННИОТ составило 1.51 (95% ДИ 1.08–2.10), для невирапина – 1.58 Для ВААРТ в целом, ИП и эфавиренца такая закономерность не отмечалась.
Отношение шансов для скорости прогрессии фиброза ≤0.1 балла в год против >0.1 балла повышалось с каждым следующим годом ВААРТ - 1.31, для ННИОТ – 1.33, для невирапина – 1.44. Для ИП и эфавиренца такой зависимости не обнаружено.
Выводы.
Авторам удалось доказать, что ННИОТ тормозят развитие фиброза у ВИЧ инфицированных пациентов с вирусным гепатитом С, причём наиболее эффективным в этом плане оказался невирапин. ИП на прогрессию фиброза не влияли.

[Kotya]

У гепатита С могут быть плюсы при ВИЧ-инфекции

У ВИЧ-положительных людей, принимающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), у которых есть гепатит С реже встречается повышение уровня холестерола и трициклидов. Об этом сообщалось на 46-ой Междисциплинарной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии, которая прошла в этом месяце в Сан-Франциско, США.
Повышение холестерола и других липидов в крови – гиперлипидемия – может быть следствием длительного приема ВААРТ. Она может быть связана с риском сердечно-сосудистых заболеваний и синдромом перераспределения жира (липодистрофией).
Канадские ученые исследовали 729 людей с ВИЧ и сравнивали результаты их анализов с результатами 305 людей с ВИЧ и гепатитом С. Все они принимали ВААРТ и у всех их регулярно проверялся уровень липидов. Повышенный уровень холестерола и другие нарушения обмена жиров были выражены у 7% людей с ВИЧ, но только у 1% людей с ВИЧ и гепатитом С. Более того, оказалось, что люди с ВИЧ, которые успешно лечили гепатит С интерфероновой терапией, теряли свою устойчивость к повышению уровня липидов.
Нельзя сказать, защищает ли этот эффект от сердечных заболеваний и липодистрофии, но это не исключено. Ранее уже предполагалось, что у ВИЧ-положительных с гепатитом С реже встречаются некоторые проблемы обмена веществ.

[Misima]

У пациентов с ВИЧ и гепатитом С есть повышенный риск заболеваний почек
У пациентов с ВИЧ и гепатитом С есть повышенный риск заболеваний почекУ людей с ВИЧ и гепатитом С выше риск заболеваний почек, по сравнению с теми, у кого есть только ВИЧ. Об этом заявили американские ученые, опубликовавшие данные своего исследования в сентябрьском номере «AIDS», сообщает Aidsmap.com.
Хроническое воспаление почек в среднем чаще встречается у людей с ВИЧ. Сейчас ученые обнаружили, что эта проблема в первую очередь касается людей с ВИЧ и гепатитом С. Они проанализировали данные 24 исследований, где учитывали болезнь почек, ВИЧ и гепатит С. Они обнаружили, что при этих двух инфекциях, риск воспаления почек выше на 49% по сравнению с теми, у кого есть только ВИЧ.
Исследователи обратили внимание на два показателя воспаления почек. Во-первых, на протеинурию, то есть на наличие белка в анализе мочи - первый признак заболевания почек. Второй признак - острая почечная недостаточность. Ученые обнаружили, что при ВИЧ и гепатите С, риск белка в моче был выше на 15%, а острая почечная недостаточность встречалась на 64% чаще.
Авторы исследования отмечают, что чаще всего проблемы с почками встречались у людей, принимающих препарат индинавир (Криксиван). Ученые рекомендуют врачам регулярно делать анализ на белок в моче среди пациентов с ВИЧ и гепатитом С. Это поможет определить нарушения работы почек на ранней стадии и не допустить серьезных проблем.
POZ.ru

[Misima]

При гепатите С желательно раньше начинать лечение ВИЧ
При гепатите С желательно раньше начинать лечение ВИЧУ менее чем четверти пациентов с ВИЧ происходит спонтанное исцеление от гепатита С. Среди населения в целом гепатит С исчезает сам примерно у 30% пациентов. Об этом заявила группа европейских ученых, опубликовавшая статью в ноябрьском номере журнала «Journal of Infectious Diseases», сообщает AIdsmap.com. Ученые рекомендуют людям с ВИЧ как можно раньше начинать лечение гепатита С - это может повысить вероятность полного избавления от вируса.
Ученые обнаружили, что на пациентов с высокой вирусной нагрузкой по гепатиту С и генотипом 1 терапия против гепатита действовала хуже всего. Авторы редакторской статьи по поводу этого исследования считают, что люди с ВИЧ из этой группы должны раньше начинать антиретровирусную терапию, чтобы избежать возможных последствий гепатита.
Авторы исследования изучали случаи ВИЧ-положительных людей, которым передался гепатит С. После инфицирования гепатит С или исчезает из организма (и у человека остаются только антитела к вирусу) или же гепатит становится хроническим, и без лечения вирус останется в организме пожизненно. Ученые показали, что у 24% людей с ВИЧ были антитела к гепатиту С, но не было самого вируса, что говорит о спонтанном излечении. Более того, оказалось, что у потребителей инъекционных наркотиков спонтанное исцеление встречалось еще реже (20%), у геев, например, гепатит С исчезал сам в 39% случаев.
Ученые также изучали особенности гепатита С у ВИЧ-положительных с хронической коинфекцией. Они обнаружили, что эффективность современного лечения гепатита С (с помощью пегилинированного интерферона и рибавирина) в первую очередь зависела от генотипа вируса гепатита.
В среднем у каждого третьего пациента после курса лечения гепатит С полностью исчезал из организма. Однако среди людей с ВИЧ излечиться от гепатита удавалось не более четверти пациентов. Ученые предполагают, что причина этого в том, что ВИЧ подавляет иммунную систему. Другое объяснение может быть в том, что в группе людей с ВИЧ было больше потребителей инъекционных наркотиков.
Авторы рекомендуют ВИЧ-положительным с высокой вирусной нагрузкой по гепатиту С или с 1 генотипом вируса начинать терапию против ВИЧ пораньше. По их мнению, это улучшит работу иммунной системы, и повысит их шансы на успешное лечение гепатита.
POZ.ru

[Chegevarik]

Авторы рекомендуют ВИЧ-положительным с высокой вирусной нагрузкой по гепатиту С или с 1 генотипом вируса начинать терапию против ВИЧ пораньше. По их мнению, это улучшит работу иммунной системы, и повысит их шансы на успешное лечение гепатита.

Мой случай, по крайней мере в том, что касается высокой нагрузки. Только мои врачи что-то тянут с терапией

У людей с ВИЧ и гепатитом С выше риск заболеваний почек, по сравнению с теми, у кого есть только ВИЧ.

Ну вот, еще и эта напасть! В пятницу поеду в спид-центр, потребую назначить мне анализ мочи.

[Misima]

Высокая вирусная нагрузка гепатита С опасна для людей с ВИЧ
Высокий уровень вируса гепатита С в крови связан с повышенным риском смерти для людей с ВИЧ и гепатитом С, сообщает Aidsmap.com. Об этом говорится в данных исследования, которое было представлено в феврале этого года на шестнадцатой Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Монреале, Канада. Йорген Рокстрох (Jorgen Rockstroh) из Университета Бонна, Германия, и его коллеги провели анализ связи вирусной нагрузкой и генотипом гепатита С с прогрессированием заболевания и эффективностью антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции. Всего в исследовании участвовали более 16000 ВИЧ-положительны людей из более чем 30 европейских стран.
Сам по себе положительный анализ на гепатит С не повышает риск смерти для людей с ВИЧ. Ученые проанализировали риск смерти по любой причине у людей с ВИЧ и гепатитом С при высокой вирусной нагрузке (500000 МЕ/мл и выше), низкой (менее 500000 МЕ/мл) и неопределяемой (менее 615 МЕ/мл), а также среди людей с 1, 2, 3 и 4 генотипом гепатита С.
Всего у 42% пациентов с ВИЧ и гепатитом С была высокая вирусная нагрузка гепатита С, у 37% она была низкая, а у 21% она была неопределяемая. Лишь 2% пациентов принимали терапию против гепатита С на основе интерферона, хотя это число увеличилось со временем.
После того как ученые исключили влияние других факторов, которые могут быть связаны со смертностью, оказалось, что для людей с низкой и неопределяемой вирусной нагрузкой гепатита С существует такой же риск смерти, как и для всех остальных. Однако в группе с высокой вирусной нагрузкой гепатита С риск смерти был почти в два раза выше. В среднем высокая вирусная нагрузка у людей с ВИЧ повышала риск смерти из-за заболевания печени на 77% по сравнению с теми, у кого была низкая вирусная нагрузка гепатита С. Также самый низкий риск смерти был у людей с генотипом гепатита С 2 и 3. При этом вирусная нагрузка гепатита С не была связана с эффективностью антиретровирусной терапии против ВИЧ.
Ранее исследования показали, что у ВИЧ-отрицательных людей вирусная нагрузка гепатита С не связана с заболеваниями печени, но возможно, что это не так для людей с ВИЧ. Авторы исследователи связывают это с тем, что у людей с ВИЧ гепатит С может прогрессировать быстрее.

[Misima]

Американских врачей беспокоят случаи половой передачи гепатита С людям, живущим с ВИЧ
Никто не был больше удивлен, чем сам Том Келли (Tom Kelly), когда у него диагностировали – да еще и дважды – гепатит С. «Я был уверен, что я в безопасности», - заявил он на форуме о половой передаче гепатита С, который недавно прошел в американском штате Калифорния. – «Я никогда не употреблял инъекционные наркотики, и я думал, что не могу подхватить его, но все равно подхватил». Форум был организован неформальной группой активистов при содействии Департамента здравоохранения Сан-Франциско. В нем приняли участие 150 человек, сообщает Bay Area Reporter.
Келли – один из растущего числа людей, большинство из которых ВИЧ-положительные геи, которым гепатит С передался во время секса. «У меня это вызывает ощущение дежа вю [по аналогии с началом эпидемии СПИДа]», - говорит доктор Майкл Аллертон (Michael Allerton), однако в отличие от первых лет распространения ВИЧ «у нас есть тесты и лечение против гепатита С».
Всего у 3,2 миллионов человек в США есть хронический гепатит С, у 1,1 миллиона человек есть ВИЧ. С течением лет хронический гепатит С может привести к циррозу или раку печени, но он может никак не проявляться многие годы, и большинство людей даже не знают, что у них есть эта инфекция.
Подавляющее большинство случаев гепатита С связаны с переливанием непроверенной крови, несчастными случаями в медучреждениях и использованием чужих игл и шприцев для инъекций, например, при употреблении наркотиков. Различные профилактические меры смогли снизить распространение гепатита С в США – до 19000 случаев в год по сравнению с 50000 случаями ВИЧ. Однако похоже, что эпидемия вируса гепатита начала распространяться среди гомосексуальных и бисексуальных мужчин.
Начиная с 2002 года исследователи начали сообщать о необычных случаях острой, то есть недавней, инфекции гепатитом С среди ВИЧ-положительных мужчин, практикующих секс с мужчинами, сначала в Лондоне, затем в других крупных европейских городах. Эти отдельные случаи начали разрастаться и включать кластеры из нескольких сотен человек, и генетический анализ штаммов гепатита С показал, что вирус распространяется именно через секс.
Доктор Брэд Гаре (Brad Hare), который занимается лечением ВИЧ-положительных пациентов, сообщил об аналогичных случаях в США, которые начались в 2006 году. На сегодняшний день он считает, что у 42% ВИЧ-положительных мужчин в его программе есть гепатит С, и у большинства из них были только сексуальные факторы риска. Аллертон сообщил, что у 10% ВИЧ-положительных пациентов одной больницы есть гепатит С. Во время неформального опроса врачи больниц сообщили, что от 70% до 100% этих случаев гепатита, вероятнее всего, связаны с сексом.
Однако не все разделяют это мнение. Несколько специалистов во время встречи говорили, что врачи часто не тестируют на гепатит С тех пациентов, которые никогда не употребляли инъекционные наркотики, а некоторые даже не в курсе, что существует эффективное лечение гепатита С. Традиционно считается, что гепатит С крайне редко передается половым путем. Это мнение основано на исследованиях, проведенных среди пар ВИЧ-отрицательных мужчин и женщин, у одного из которых есть гепатит С и которые занимаются незащищенным сексом. В таких парах уровень половой передачи гепатита С никогда не превышает 5%.
Однако этот низкий риск может не относиться к другим группам. Недавние случаи, как правило, относятся к ВИЧ-положительным мужчинам, практикующим секс с мужчинами, однако в 2007 году исследователи из Брайтона, Великобритания, сообщили о нескольких таких случаях среди ВИЧ-отрицательных геев, которые обращались в клиники по лечению половых инфекций.
Возможно, что среди ВИЧ-положительных людей половая передача гепатита С просто чаще диагностируется, так как при приеме терапии против ВИЧ врачи следят за состоянием их печени, и им чаще рекомендуется тестирование на вирусные гепатиты.
Эпидемиологические исследования острого гепатита С в Европе и Северной Америке показали, что половая передача этой инфекции связана с практиками «жесткого секса», а также фистингом, риммингом, незащищенным анальным сексом, групповым сексом, использованием общих игрушек для секса, а также приемом наркотиков, которые вдыхаются через нос.
Гепатит С является гораздо более устойчивым вирусом, чем ВИЧ. Он гораздо дольше сохраняет жизнеспособность вне организма человека, например, если капли крови попадают на оборудование и поверхности, которые впоследствии могут контактировать с открытыми ранами другого человека. «В БДСМ есть очень много рисков контакта с чужой кровью», - говорит Ларри Шоки (Larry Shockey). Однако такие риски могут быть и у людей, которых совершенно не привлекает садомазохизм, например, при порезе бритвой или случайном укусе партнера до крови.
«Не хочу показаться пуританином, но если кто-то хочет сделать с вами что-то, что подразумевает контакт с кровью – просто скажите нет», - говорит Келли, который рассказал на конференции об очень сильных побочных эффектах пегилинированного интерферона и рибавирина для лечения гепатита С. - «Если бы я знал заранее, что можно избежать этого просто надев перчатки, то это бы того стоило!»
Участники форума также обсудили вопрос активизма в области гепатита С. «В сообществе людей с ВИЧ мы создали прекрасную систему ухода с помощью активизма, но на другие заболевания она фактически не распространяется», - говорит Райан Клэри (Ryan Clary) из организации «Project Inform». – «Если у вас есть гепатит С, но нет ВИЧ, и у вас нет медицинской страховки, то лечение для вас недоступно».
«Нам нужно новое движение, которое будет позитивно настроено по отношению к сексу. Нам не нужно повторять ошибки в области ВИЧ, и говорить: имейте меньше сексуальных партнеров, оставайтесь дома и мастурбируйте», - считает Шоки. – «Если вы ведете активную половую жизнь, сдайте тест на гепатит С. Нам нужно сотрудничать с медицинским сообществом для тестирования и лечения, которые помогут нам защитить друг друга».
POZ.ru

[Misima]

Гепатит С не мешает восстановлению иммунных клеток при лечении ВИЧ
У пациентов с ВИЧ и гепатитом С при приеме антиретровирусной терапии вирусная нагрузка становится неопределяемой, а уровень CD4 повышается так же часто, как и у тех пациентов, у которых есть только ВИЧ. Об этом говорится в результатах исследования, опубликованного в апрельском номере журнала «Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes», сообщает Aidsmap.com.
Ранее исследования показали противоречивые результаты о восстановлении клеток CD4 при лечении ВИЧ-инфекции у людей с гепатитом С. Их данные могли быть искажены из-за различий в эффективности препаратов или низкой приверженности лечению среди пациентов из определенных групп. Более того, в предыдущих исследованиях не учитывалось реальное присутствие вируса гепатита С в крови, вирусная нагрузка гепатита или его генотип.
В данном случае ученые проанализировали данные EuroSIDA – крупнейшего исследования среди людей, живущих с ВИЧ, в странах Европы. Они оценили влияние хронического гепатита С и его генотипа на увеличение уровня CD4 у ВИЧ-положительных пациентов, чья вирусная нагрузка стала ниже 50 копий/мл и осталась таковой.
Всего ученые проанализировали истории болезни 4208 пациентов. Не было выявлено никакой связи между наличием гепатита С и ежегодным увеличением уровня CD4. Это относилось ко всем генотипам гепатита С и не зависело от вирусной нагрузки гепатита.
Авторы исследования пришли к выводу, что «коинфекция вирусом гепатита С не влияет на восстановление клеток CD4 у людей инфицированных ВИЧ-1, у которых было достигнуто максимальное подавление ВИЧ… по сравнению с пациентами инфицированными только ВИЧ».
Тем не менее, ученые считают, что пациентам с гепатитом С лучше начинать терапию против ВИЧ раньше, чем обычно рекомендуется, «потому что исследования показали, что комбинированная антиретровирусная терапия может замедлить фиброз печени». Они также отмечают, что лечение гепатита С и полное излечение от вируса может уменьшить негативное влияние антиретровирусных препаратов на печень и замедлить прогрессирование заболеваний печени.
POZ.ru

[Misima]

Пересадка печени может быть успешна для людей с ВИЧ и гепатитом В
Выживаемость после пересадки печени среди людей с гепатитом В и ВИЧ может быть очень высокой. Об этом говорится в результатах исследования, опубликованных в июньском номере журнала «AIDS», сообщает poz.com. Гепатит В становится хронической инфекцией примерно у четверти людей, живущих с ВИЧ. Если это происходит, то такие люди подвержены повышенному риску печеночной недостаточности и рака печени, хотя обычно до развития таких заболеваний проходит много лет. Однако у людей с ВИЧ гепатит В может прогрессировать быстрее. Более того, когда у людей развивается последняя стадия заболеваний печени, единственный возможный выход для них – это пересадка печени. Долгие годы люди с ВИЧ не считались подходящими кандидатами для пересадки органов. Когда стало ясно, что антиретровирусная терапия может продлевать жизнь людей с ВИЧ на неограниченный срок, активисты начали лоббировать доступ к пересадке органов для ВИЧ-положительных пациентов. К сожалению, было очень мало данных о том, насколько эффективна может быть пересадка печени для таких пациентов. Чтобы определить успешность пересадки печени в этой группе Марияграция Татео (Mariagrazia Tateo) из Университета Бари, Италия, и ее коллеги проанализировали результаты пересадки печени 75 людям. Операции проводились в одной из больниц Парижа. У тринадцати пациентов был ВИЧ и гепатит В. У шести также был гепатит С. Средний возраст пациентов составлял 46 лет, все они успешно принимали антиретровирусную терапию. Пациентов наблюдали в течение 32 месяцев после пересадки печени. Уровень выживаемости за этот период составил 100%. У десяти ВИЧ-положительных пациентов не было никакого отторжения новой печени. У троих было умеренное отторжение, которое было быстро преодолено с помощью препаратов, подавляющих иммунную систему. У двоих ВИЧ-положительных пациентов было обострение инфекции гепатита С, но ни у кого не было обострения гепатита В. Ни у кого из пациентов не было выявлено повреждений новой печени. Авторы исследования пришли к выводу, что уровень выживаемости и контроля за гепатитом В после пересадки печени у пациентов с ВИЧ был просто отличным, и нет причин отказывать в пересадке печени только из-за наличия этих двух инфекций.

[Misima]

Гепатит С увеличивает риск сердечнососудистых заболеваний
Вирус гепатита С увеличивает риск заболеваний коронарных артерий. Об этом говорится в крупном американском исследовании, результаты которого были опубликованы 15 июля в журнале «Clinical Infectious Diseases», сообщает Aidsmap.com. Несмотря на то, что в среднем у них меньше факторов риска сердечнососудистых заболеваний, среди людей с ВИЧ чаще диагностируется болезнь коронарных артерий.
Некоторые инфекционные заболевания, в том числе ВИЧ, связаны с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний. У многих пациентов с ВИЧ также есть гепатит С, и для этих риск выше риск ранней смерти от различных причин, чем у тех, у кого есть только ВИЧ. Однако до сих пор исследования о связи между сердечнососудистыми заболеваниями и гепатитом С приходили к противоречивым результатам.
Однако, с биологической точки зрения, гепатит С может повышать риск сердечных приступов или инсультов, так как гепатит может приводить к ожирению печени, которое связано с хроническим воспалением и нарушениями обмена веществ.
Группа американских исследователей сравнила факторы риска и распространенность болезней коронарных артерий у 82000 армейских ветеранов с гепатитом С и 90000 ветеранов без гепатита С. У людей с гепатитом С было меньше факторов риска сердечных приступов и инсультов – у них реже было повышенное кровяное давление, диабет и повышенный уровень липидов в крови. Однако у пациентов с гепатитом С чаще были проблемы с печенью, заболевания почек, анемия и они чаще злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
Несмотря на меньший уровень факторов, риска у людей с гепатитом С чаще встречались заболевания коронарных артерий. Анализ показал, что наличие гепатита С независимо увеличивало риск таких заболеваний на 27%. Однако традиционные факторы риска также имели большое значение для всех групп пациентов. Однако причина такой связи до сих пор не ясна.

[Misima]

Новый препарат сокращает продолжительность лечения гепатита С
Новый препарат против гепатита С – ингибитор протеазы телапревир, может сократить стандартный курс лечения пегилинированным интерфероном и рибавирином, может увеличить эффективность этого лечения. Более того, добавление телапревира позволяет сократить курс терапии против гепатита до 24 недель, то есть вдвое, сообщает Aidsmap.com.
Препарат прошел испытания среди пациентов с гепатитом С генотипа 1, который наиболее плохо поддается лечению. Добавление препарата привело к устойчивому вирологическому ответу (аналогу полного исцеления) у двух третей пациентов. При приеме стандартного режима терапии уровень исцеления составляет менее 50%.
Однако этот препарат не оправдал надежду на то, что он сможет заменить прием рибавирина. Пациенты, принимавшие только телапревир и пегилинированный интерферон, добились самых низких результатов лечения.
На данный момент несколько новых препаратов против гепатита С находятся на различных стадиях разработки и испытаний. Это ставит вопрос о том, каким образом координировать развитие новых видов лечения. Испытания новых комбинаций препаратов еще важнее в области гепатита С, чем в области ВИЧ, поскольку вирус быстро становится резистентным, то есть устойчивым к лечению. Из 34 пациентов, у которых начала расти вирусная нагрузка гепатита во время приема телапревира, у 32 развилась резистентность.
Телапревир выпускается компанией Vertex Pharmaceuticals. Ранее препарат был известен как VX-950. Это лишь один из многих новых препаратов против гепатита С, которые проходят клинические испытания. Однако в наибольшей степени к одобрению приблизились телапревир и препарат боцепревир, выпускаемый компанией Schering-Plough.
Боцепревир ранее в этом году показал самый высокий уровень устойчивого вирологического ответа при лечении гепатита 1. При добавлении боцепревира к стандартной терапии против гепатита через четыре недели уровень устойчивого вирологического ответа через 28 недель составил 56%, а через 48 недель – 75%, вдвое выше, чем в контрольной группе, принимавшей только пегилинированный интерферон с рибавирином. Плохая новость в том, что и рибавирин, и боцепренавир вызывают анемию, и этот побочный эффект наблюдался у 50% людей, принимавших рибавирин и боцепренавир.
Гепатит С размножается в 100 раз быстрее ВИЧ, и поэтому уровень гепатита С в крови обычно выше, чем уровень ВИЧ. Также это значит, что вероятность резистентности гепатита С к лечению гораздо выше, чем в случае с ВИЧ. Правда, интерферон и рибавирин не действуют на вирус гепатита непосредственно, однако это делают новые препараты, и к ним резистентность может развиться за считанные дни.
Во время испытаний боцепревира эта проблема решалась благодаря тому, что сначала люди принимали только интерферон с рибавирином, чтобы подавить вирусную нагрузку, а затем к терапии добавлялся новый препарат. Во время испытаний телапревира препарат отменялся через двенадцать недель.
Сейчас компания Vertex планирует несколько клинических испытаний телапревира третьей фазы с различными вариантами дозировки. Тем не менее, в области лечения гепатита С остается много нерешенных проблем, в том числе о том, как будут комбинироваться новые препараты, как предотвратить резистентность и как проводить испытания среди людей с коинфекцией ВИЧ и гепатита С.
POZ.ru