Новый препарат от Glaxo и Shionogi для лечения СПИДа не уступает Isentress от Merck
03 Апреля 2012 05:31
ЛОНДОН, 3 апреля /Азиатский репортер/. Препарат для лечения СПИДа от британской GlaxoSmithKline PLC и ее японского партнера Shionogi & Co, который нужно принимать один раз в день, настолько же эффективен, как и популярный препарат от Merck & Co Isentress, который нужно принимать дважды в день. Это показала последняя стадия клинических испытаний.
Экспериментальный препарат dolutegravir продемонстрировал результат "не хуже чем" – что означает, что он не уступает Isentress – во время 48-недельной детального сравнительного испытания третьей фазы этих двух препаратов, которые представляют новый класс лекарств для борьбы со СПИДом - так называемые ингибиторы интегразы, чья основная задача - не позволить вирусу ВИЧ проникнуть в клетки.
Isentress от Merck, также известный как raltegravir, на настоящий момент является единственным ингибитором интегразы, получившим одобрение регуляторов.
"Это важный момент в развитии dolutegravir и СП Shionogi-ViiV Healthcare. Мы ожидаем завершения дальнейших испытаний третьей фазы с разнообразными клиническими параметрами для того, чтобы полнее понять клинические возможности его применения для разнообразных типов ВИЧ-инфицированных пациентов", - сообщает Цутае Нагата из Shionogi.
Полные результаты исследования Spring-2 будут представлены на грядущей научной конференции. Это будет первая порция результатов испытаний третьей фазы по этому препарату. Всего в этом году должны быть опубликованы итоги четырех таких испытаний, призванные обеспечить доказательную базу для подачи заявки на одобрение dolutegravir. За развитием ситуации с этим экспериментальным препаратом внимательно следят эксперты и инвесторы, так как полная картина относительно эффективности и безопасности dolutegravir пока непонятна.
"Расчетное время проведения оставшихся исследований говорит о возможности направления регуляторам документов, касающихся dolutegravir, в 2012 году", - отмечает пресс-секретарь Glaxo.
Препарат разрабатывается СП, образованным Shionogi и ViiV Healthcare Ltd. Последняя компания, в свою очередь, является СП, созданным в 2009 году GlaxoSmithKline и Pfizer Inc.
Азиатский репортер