Показано с 1 по 4 из 4
  1. #1
    Аватар для Dirk Новичок
    Пользователь №
    19296
    Регистрация
    15.10.2015
    Адрес
    Москва
    Сообщений
    20
    Репутация
    24

    Монотерапия доравирином у пациентов, ранее не получавших АРВТ

    Цель. Оценить противовирусную эффективность, фармакокинетику и безопасность доравирина - нового ННИОТ у ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших АРВТ.


    Дизайн. Двойное слепое, рандомизированное, двухпанельное, плацебоконтролируемое исследование.


    Методы. В двух последовательных группах 18 человек получали доравирин 25 мг ( группа А), доравирин 200 мг (группа Б) или плацебо один раз в сутки в течение 7 дней. Образцы плазмы собирали ежедневно для контроля ВИЧ-1 РНК и оценки фармакокинетики доравирина.


    Результаты. Оценивалось отклонение от базовой линии РНК ВИЧ-1 (log10 копий\мл) за 24 часа после последнего приема препарата (на 7-е сутки), средняя разница (90% доверительный интервал) между группами «доравирин» и «плацебо» была 1,37 (1,60; 1,14) в группе «25 мг» и 1,26 (1,51; 1,02) в группе «200 мг». Ни у одного из участников не был отмечен подъем вирусной нагрузки.
    Увеличение средней, максимальной и суточной концентраций было незначительным в сравнении с дозозависимым распределением с медианой Tmax 1-2 часа.
    Устойчивый уровень был достигнут на 3 — 5 сутки приема препарата . При этом коэффициенты накопления (по концентрациям) были от 1,2 до 1,6. Рассчетное эффективное время полувыведения (T1\2) было таким же, как и у участников, неинфицированных ВИЧ.
    Побочные эффекты были легкими или средними по степени тяжести, редкими и преходящими. У одного участника наблюдалось увеличение уровня печеночных ферментов (по всей видимости, не связанное с применением доравирина) вследствие недавнего инфицирования HCV.



    Выводы. Монотерапия доравирином в обеих дозировках продемонстрировала устойчивую противовирусную эффективность без случаев резистентности, и в целом хорошо переносилась. Фармакокинетика доравирина у ВИЧ-инфицированных пациентов была идентичной фармакокинетике у неинфицированных лиц, получавших аналогичные дозы препарата в предыдущих исследованиях.


    http://journals.lww.com/aidsonline/Abstract/2016/01020/A_randomized,_double_blind,_placebo_controlled,.7.aspx


    Оценка производилась в значении десятичного логарифма.
    0,1
    log10=1 коп\мл, 1 log10= 10 коп\мл,а дальше вот:



    Log10 copies/mL
    1.1 13
    1.2 16
    1.3 20
    1.4 25
    1.5 32
    1.6 40
    1.7 50
    1.8 63
    1.9 79
    2.0 100




    Последний раз редактировалось Dirk; 14.01.2016 в 00:53.
    АВС/3ТС/EFV c 24.09.15
    22.09. СD4 219 14% ВН 24000
    20.10. СD4 280 20% ВН 66
    01.12. ВН Н/О
    4.02.16 CD4 775 21% ВН Н/О

  2. #2
    Модератор
    Пользователь №
    2934
    Регистрация
    20.08.2010
    Адрес
    С-Петербург
    Сообщений
    3,542
    Репутация
    579

    Re: Монотерапия доравирином у пациентов, ранее не получавших АРВТ

    Спасибо, интересно, но пока это всего лишь предварительные исследования (18 пациентов, 7 дней). Кстати, мне из абстракта что-то не понятно, каким образом In two sequential panels были распределены участники. Было проведено два раза по 7 дней, где каждый раз набирали 18 человек и делили их на получающих препарат и плацебо; причем в первые 7 дней давали одну дозировку, а вторые — другую? Или как-то еще? Если поняли, напишите, пожалуйста, просто любопытно.

  3. #3
    Аватар для Dirk Новичок
    Пользователь №
    19296
    Регистрация
    15.10.2015
    Адрес
    Москва
    Сообщений
    20
    Репутация
    24

    Re: Монотерапия доравирином у пациентов, ранее не получавших АРВТ

    Я так понял, всего было 18 человек, поделенных на две панели с различными дозировками и одинаковыми условиями. Иначе фигурировало бы 36 человек. Хотя черт его знает теперь, спасибо за вопрос)
    А исследования предварительные, конечно, будем ждать дальнейшей информации..
    АВС/3ТС/EFV c 24.09.15
    22.09. СD4 219 14% ВН 24000
    20.10. СD4 280 20% ВН 66
    01.12. ВН Н/О
    4.02.16 CD4 775 21% ВН Н/О

  4. #4
    Житель форума
    Пользователь №
    10213
    Регистрация
    27.03.2013
    Адрес
    Санкт-Петербург
    Сообщений
    328
    Репутация
    69

    Re: Монотерапия доравирином у пациентов, ранее не получавших АРВТ

    Цитата Сообщение от Vassy Посмотреть сообщение
    Спасибо, интересно, но пока это всего лишь предварительные исследования (18 пациентов, 7 дней). Кстати, мне из абстракта что-то не понятно, каким образом In two sequential panels были распределены участники. Было проведено два раза по 7 дней, где каждый раз набирали 18 человек и делили их на получающих препарат и плацебо; причем в первые 7 дней давали одну дозировку, а вторые — другую? Или как-то еще? Если поняли, напишите, пожалуйста, просто любопытно.
    Здесь как-то тоже не совсем понятно.

Информация о теме

Пользователи, просматривающие эту тему

Эту тему просматривают: 2 (пользователей: 0 , гостей: 2)

Похожие темы

  1. Презиста+ритонавир - монотерапия
    от Виталина в разделе Терапия
    Ответов: 11
    Последнее сообщение: 19.07.2013, 09:42
  2. Рекомендуемые обследования для пациентов, длительно принимающих АРВТ
    от Randomer в разделе ВИЧ .Новенькие, задавайте вопросы здесь...
    Ответов: 16
    Последнее сообщение: 17.06.2013, 21:37
  3. Защита прав пациентов [2009, PDF, RUS]
    от bobcat2 в разделе Правовые вопросы
    Ответов: 3
    Последнее сообщение: 18.01.2013, 22:26

Ваши права

  • Вы не можете создавать новые темы
  • Вы не можете отвечать в темах
  • Вы не можете прикреплять вложения
  • Вы не можете редактировать свои сообщения
  •