New England Journal of Medicine 19 января 2012 года
Preliminary Study of Two Antiviral Agents for Hepatitis C Genotype 1
Предварительное исследование двух антивирусных препаратов при гепатите C (генотип 1)
Открытое (фаза 2а) исследование проводилось среди пациентов с гепатитом C (генотип 1) у которых не было ответа на терапию пегинтерфероном и рибавирином. Пациенты рандомизировались по терапии NS5A ингибитором репликации daclatasvir (60 mg один раз в сутки) и NS3 ингибитором протеазы asunaprevir (600 mg два раза в сутки) только (группа А) или в комбинации с пегинтерфероном альфа-2 и рибавирином (группа В), которую они получали в течении 24 недель. Точкой отсчета было процентное отношение пациентов с устойчивым вирусологическим ответом через 12 недель после окончания лечения.
36% пациентов в группе А (2 из 9 с генотипом 1а и 2 из 2 с генотипом 1b) имели устойчивый вирусологический эффект через 12 недель и 24 недели после лечения. У 6 пациентов с генотипом 1а была отмечена вирусологическая неудача с развитием резистентности к обоим препаратам, у 1 пациента вирусологический эффект не был длителен после окончания лечения. Все 10 пациентов в группе В имели устойчивый вирусологический эффект через 12 недель после лечение и 9 — после 24 недель. Наиболее частым побочным эффектом терапии была диарея. У 6 пациентов было отмечено временно повышение активности АлТ не более чем в 3 раза по сравнению с нормой.