PRO 140 - возможно в 2017 году будет одобрено новое средство против ВИЧ

http://www.cytodyn.com/media/press-releases/detail/223/cytodyn-reports-full-virologic-suppression-in-eleven-hiv

PRO 140 принадлежит к новому классу терапии ВИЧ/СПИД – ингибиторы проникновения – которая призвана защитить здоровые клетки от вирусной инфекции. PRO 140 – полностью гуманные моноклональные антитела IgG4, направленные против CCR5, молекулярного портала, используемого ВИЧ для проникновения в Т-клетки. PRO 140 блокирует корецептор ВИЧ CCR5, тем самым предотвращая проникновение вируса в Т-клетки. Важно, что PRO 140 не оказывает неблагоприятного действия на опосредованные CCR5 функции иммунной системы. У PRO 140 нет агонистической активности в отношении CCR5, но она есть в отношении опосредованных CCL5 воспалительных процессах.

PRO 140 являлся объектом семи клинических испытаний, эффективность каждого из которых была подтверждена значительным снижением или установлением контроля над вирусной нагрузкой у людей. Данный препарат определен как кандидат на скорейшее утверждение FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов в США). Антитела PRO 140 будут являться мощным антивирусным средством с (потенциально) минимизированными побочными эффектами и необходимостью менее частого, по сравнению с ежедневными дозами лекарств, применения.

Биотехнологическая компания CytoDyn Inc., основной задачей которой является разработка новых видов терапии для борьбы с ВИЧ инфекцией, 28 января 2016 года объявила о полном подавлении вируса у 11 пациентов во время второй (расширенной) стадии тестирования средства монотерапии PRO 140, призванного подавлять репликацию ВИЧ в течение длительного периода времени. Пациенты самостоятельно совершали инъекции PRO 140 на еженедельной основе в течение от 14 до 17 месяцев.
Высокочувствительным (с точностью до одной копии) тестом ВИЧ РНК, было определено, что у 7 из 10 пациентов вирусная нагрузка составила 0,4 копии на мл крови.

Второй этап испытаний PRO 140 был завершен в январе 2015 года. Вслед за начальным 13-недельным периодом лечения, пациенты с подавленной вирусной нагрузкой были обучены самостоятельному применению инъекций и приняли участие в дополнительном этапе испытаний монотерапии с мониторингом состояния здоровья: каждые 2 недели - в течение первых 60 недель и ежемесячно – по окончании указанного срока.
Пациенты, включенные в исследование, инфицированы штаммами ВИЧ, использующими в качестве корецептора CCR5-тропные. Моноклональные антитела PRO 140 атакуют CCR5 и блокируют ВИЧ инфекцию. Эти пациенты заменили ежедневный прием АРВТ на еженедельные инъекции PRO 140 на протяжении пробного и расширенного этапов исследования.
Отмечена хорошая переносимость PRO 140 при отсутствии существенных побочные эффектов.

Компания комментирует: «В течение более чем года PRO 140 демонстрировала максимальное подавление вируса, хорошую переносимость пациентами, и позволила избежать токсичности АРВТ, в то же время сохраняя возможность приема лекарственных средств. Мы полагаем, что эти данные четко поддерживают наши испытания PRO 140 в качестве монотерапии пациентов с ВИЧ. Успешное окончание третьего этапа испытаний будет означать что, в случае получения необходимых одобрений, PRO 140 может изменить подходы к лечению ВИЧ и потенциально решить проблему необходимости принятия множества таблеток пациентами с ВИЧ в течение всей жизни. Простое подкожное введение PRO 140 – первая подобная альтернатива существующей АРВТ. Мы очень довольны полученными результатами и возможностями, открывающимися для инфицированных ВИЧ пациентов».